습성 연령관련 황반변성(wet AMD)은 황반 부위에 비정상적인 신생혈관이 형성되면서 발생하는 진행성 망막 질환으로, 시력 저하를 유발하며 심한 경우 실명에 이를 수 있습니다.

현재 표준 치료법은 아플리버셉트(aflibercept)와 같은 항-VEGF 약물을 안구 내에 반복적으로 주사하는 방식입니다. 그러나 이러한 치료는 환자와 보호자에게 큰 부담을 줍니다.
 

당사는 VEGF 수용체를 차단하는 아시티닙(axitinib)과 같은 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 유사한 치료 효과를 낼 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.
SCAI-005는 혁신적인 axitinib 점안제로, 자사 고유의 MOASIS 기술을 적용해 비침습적으로 망막까지 약물을 전달할 수 있도록 개발되었습니다.
 

토끼를 이용한 약물동태학(PK) 연구에서, SCAI-005는 안구 후방 조직에 높은 투과성을 보였으며, 전신 노출은 매우 낮은 수준으로 확인되었습니다.
또한, 원숭이 CNV 모델에서 SCAI-005는 신생혈관 병변의 개수 및 면적, 망막 두께를 유의하게 감소시켰으며, 안구 및 전신에서의 부작용 없이 우수한 안전성 프로파일을 나타냈습니다.
 

SCAI-005의 임상시험계획(IND)은 2025년 4월에 승인되었으며, 임상 1상이 25년 11월 기준으로 완료되었고, 2상 준비 중입니다. 
SCAI-005는 주사 기반 치료를 대체할 수 있는 안전하고 효과적이며 환자 친화적인 습성 황반변성 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.