Cyclosporine A는 2003년 Restasis®의 출시 이후 건성안 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 물에 잘 녹지 않는 특성 때문에, 기존 시판 제형들은 다량의 계면활성제나 오일을 함유하고 있으며, 이로 인해 환자의 약 20%에서 작열감, 따가움, 충혈 등의 부작용이 보고되고 있습니다.

SCAI-001은 Cyclosporine A를 화학적 변형이나 첨가제 없이 물리적 나노어셈블리 형태로 구현한 혁신적인 점안제입니다.

Restasis®와 동일한 주성분 기반의 제형이지만, 계면활성제 및 유화제의 함량을 최소화하였습니다.

전임상 연구에서 SCAI-001은 안구 조직에 대한 투과성이 증가했고, 우수한 효능을 입증하였습니다. 또한, 2상 임상시험에서는 Cyclosporine A 용량에 비례하여 건성안의 모든 징후 및 증상에서 개선 효과를 보였으며, 낮은 용량에서도 Restasis®와 유사한 수준의 안전성과 내약성을 확인하였습니다.

SCAI-001은 보다 간단한 제형으로도 기존 치료제에 필적하는 효능과 안전성을 제공할 수 있는 차세대 치료제로 개발 가능성이 매우 높습니다.
당사는 현재 SCAI-001의 3상 임상시험을 공동으로 추진할 파트너를 찾고 있습니다.